Assurance qualité

Assurance qualité

Nous assurons la fourniture constante de produits et services qui répondent aux exigences de nos clients et nous nous efforçons d'atteindre la satisfaction totale de nos clients par l'amélioration constante de ces produits et services.

Nous avons pour objectif :

• De conserver la gérabilité de nos processus opérationnels
• D'éviter des non-conformités ou de les détecter très tôt
• De renforcer et d'améliorer en permanence l'efficacité de notre système de gestion de la qualité

En ce sens, la mise en place de formations pratiques, de séances de formation relatives aux procédures et consignes de travail ainsi que la surveillance et l'application des acquis sur le terrain sont très importants. Ceci a pour résultat que tout notre personnel accepte et comprend comment organiser efficacement le travail afin de servir nos marchés.

Tous nos produits sont des dispositifs médicaux non stériles de classe I et fabriqués conformé à la norme EN ISO 13485: 2016.

Une déclaration de conformité est disponible sur demande pour déclarer que nos produits:

• satisfait à toutes les exigences du Medical Device Regulation (règlement sur les dispositifs médicaux) selon règlement (UE) 2017 745,   MDR);
• sont fabriqués conformément aux normes applicables;
• sont soumis aux contrôles de qualité avant la libération de chaque lot.

Certificat ISO 13485:2016